中新網(wǎng)10月30日電 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)獨(dú)立軟件注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))開(kāi)展生產(chǎn)檢查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄獨(dú)立軟件》(以下簡(jiǎn)稱《獨(dú)立軟件附錄》)，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(藥監(jiān)綜械管〔2020〕57號(hào))進(jìn)行修訂，形成《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《獨(dú)立軟件檢查指導(dǎo)原則》)。